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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中所需的原輔料、包材、中間品、原液、成品的微生物方法驗證、檢測及放行。
2. 負(fù)責(zé)對公用系統(tǒng)（制藥用水；工藝用氣；潔凈空調(diào)系統(tǒng)）的取樣、檢測。
3. 制藥用水監(jiān)測：水系統(tǒng)取樣；水系統(tǒng)理化儀器、微生物相關(guān)檢測。
4. 環(huán)境監(jiān)測：生產(chǎn)車間及微生物實驗室潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測，包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物。
5. 負(fù)責(zé)支持相關(guān)部門對公用系統(tǒng)、工藝驗證、設(shè)備驗證、清洗驗證等進(jìn)行微生物檢測或環(huán)境監(jiān)控相關(guān)的驗證工作。
6. 負(fù)責(zé)菌種的傳代和使用；培養(yǎng)基適用性檢查；環(huán)境菌及產(chǎn)品中微生物的鑒定。
7. 負(fù)責(zé)對組內(nèi)新員工或轉(zhuǎn)崗檢驗人員的培訓(xùn)、帶教。
8. 負(fù)責(zé)制定公用系統(tǒng)、原輔料、包材、中間品、原液、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，微生物相關(guān)檢驗、儀器操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件。
9. 負(fù)責(zé)檢測數(shù)據(jù)的復(fù)核，并對微生物檢測及環(huán)境監(jiān)控相關(guān)的OOS/OOT以及偏差和變更進(jìn)行調(diào)查或跟蹤。
10. 按照微生物實驗室管理相關(guān)規(guī)章制度，安全使用各類試劑耗材，維持實驗室整潔有序。


職位要求：
1. 制藥或分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，有制藥公司GMP實驗室工作背景優(yōu)先。
2. 1年以上微生物檢測相關(guān)經(jīng)驗，熟悉微生物限度、無菌檢測，了解水系統(tǒng)監(jiān)測、環(huán)境監(jiān)測相關(guān)檢項。
3. 工作積極主動、具有高度責(zé)任感；具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和良好的執(zhí)行力；具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神；能承受一定的工作壓力。