應屆畢業(yè)生
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職位描述
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崗位職責：1、負責GMP生物醫(yī)藥質量體系的全面建設和質量管理，包括質量方針、質量目標及質量組織架構的搭建及各項管理業(yè)務及職能的實現(xiàn)及提升；對研究項目進行檢驗方法等開發(fā)和確認驗證。2、負責質量保證體系的建立、維護及持續(xù)提升，負責建立與提升與質量相關系統(tǒng)工作的開展；3、負責監(jiān)督公司在產品開發(fā)和生產中，各現(xiàn)場活動的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊一致性4、負責組織實施各項質量保證及質量控制工作并開展質量管理相關的業(yè)務培訓。5、負責新產品技術轉移過程中的質量相關工作的指導與協(xié)調。6、負責組織公司質量事故和生產過程中的質量異常情況的調查、鑒定、指導，對其處理辦法及處理程序提出建議。7、負責宣貫落實國家有關產品質量的法律法規(guī)和公司的質量方針，并跟蹤行業(yè)監(jiān)管法律法規(guī)的更新、變化，及時反饋領導并做好內部協(xié)調、完善工作；任職要求：1、醫(yī)藥學相關專業(yè)（生物技術、生物工程制藥、藥物制劑等）,?？萍耙陨蠈W歷。2、五年及以上以上質量管理的工作經驗，精通醫(yī)藥GMP質量體系和ISO15189。3、了解生物制品生產制造工藝。4、有責任心、有較強的領導能力和團隊合作精神，能充分激發(fā)團隊活力。
職能類別：醫(yī)學檢驗
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工作地點
地址：上海寶山區(qū)上海-寶山區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
上海美年門診部有限公司
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